اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، خليطًا من عقارَيْ بيلزوتيفان (Belzutifan) وبيمبروليزوماب (Pembrolizumab)، كعلاج للمصابين بسرطان الخلايا الكلوية ذي المكوّن الخلوي الصافي (ccRCC) والمعرضين لخطر مرتفع لعودة المرض بعد استئصال الكلية.
انخفاض خطر عودة المرض أو الوفاة بنسبة 28%
واستندت الموافقة على بيانات دراسة المرحلة الثالثة LITESPARK-022، التي قاست نتائج استخدام بيلزوتيفان مع بيمبروليزوماب المرضى الذين خضعوا لاستئصال الورم، والتي أظهرت النتائج انخفاض خطر عودة المرض أو الوفاة بنسبة 28% لدى المرضى الذين تلقوا العلاج المزدوج.
ويُعد بيلزوتيفان من الأدوية الحديثة التي تستهدف بروتين HIF-2α المرتبط بنمو أورام سرطان الكلى، وكان قد حصل سابقاً على موافقة FDA لعلاج حالات متقدمة من المرض، فيما يُستخدم بيمبروليزوماب كعلاج مساعد لمرضى سرطان الكلى بعد الجراحة للحد من احتمالات عودة الورم.
ويُمهّد الجمع بين العقارين لاعتماد نهج علاجي جديد للمرضى المعرضين لخطر مرتفع لعودة سرطان الكلى بعد الجراحة، بعدما أظهرت نتائج الدراسة تحسناً ملحوظاً في فترة البقاء دون انتكاسة مقارنة بالعلاج المناعي وحده، وحدوث آثار جانبية أبرزها فقر الدم وانخفاض مستويات الأكسجين في الدم.
