أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، موافقتها على أول علاج خلوي لعلاج حالات فقر الدم اللاتنسّجي الشديد (SAA)، في خطوة طبية تُعدّ تحولًا مهمًا في خيارات علاج المرضى الذين لا تتوفر لهم تطابقات مناسبة لزرع النخاع.
ويعتمد علاج اOmisirge لخلوي الجديد (omidubicel-onlv)، على خلايا جذعية معدلة مأخوذة من دم الحبل السري، ليكون أول خيار معتمد من نوعه للمرضى من عمر 6 أعوام فما فوق ممن لم يتمكنوا من إيجاد متبرع متوافق لزرع الخلايا الجذعية التقليدية.
وأثبت العلاج قدرة عالية على تسريع استعادة خلايا الدم لدى المرضى، حيث ساعد على تحقيق تعافٍ أسرع في عدد كريات الدم البيضاء واستعادة المناعة، مقارنة بالأساليب العلاجية المعتمدة سابقًا، مما يجعله خيارًا حيويًا للحالات الحرجة المهددة للحياة.
ويُعد فقر الدم اللاتنسّجي الشديد من الأمراض النادرة التي يتوقف فيها نخاع العظم عن إنتاج خلايا الدم الرئيسة، ما يعرّض المرضى لخطر العدوى والنزيف وفقر الدم الحاد. ومع هذه الموافقة، بات بالإمكان المواجهة بعلاج مبتكر ضمن العلاجات الخلوية المتقدمة.